胆道系统或壶腹周围腺癌是发病率相对较低的恶性肿瘤，但如果确诊时已无法手术切除，其预后很差，中位生存时间仅6个月。尽管对于无法手术切除的晚期患者推荐全身化疗，但迄今没有标准化疗方案，而且化疗后患者的预后并无明显改观。

　　迄今为止缺乏治疗胆道系统或壶腹周围癌的大样本量的III期随机研究结果。5-FU单药或联合醛氢叶酸（LV）治疗胆道系统或壶腹周围癌的有效率可超过30％（小样本非随机研究结果），但生存时间未超过7个月。由于单药化疗的疗效欠佳，所以进行了多种联合化疗方案治疗的尝试。以5-FU为基础的联合化疗方案或某些新药联合化疗方案包括表阿霉素、奥沙利铂、紫杉类、卡培它滨等药物，有效率有的报告可达40％，但生存时间多为9～10个月。

　　一项对162例胆道系统腺癌（肝内胆管癌57例，胆囊癌50例，肝外胆管癌41例，壶腹癌14例）采用爱斯万（S-1）单药进行化疗的回顾性分析表明，有效率13.3％，中位生存时间6.9个月。另一项多中心的II期临床研究采用S-1单药治疗40例患者，有效率达35.0％，中位生存时间9.4个月。

　　数个小样本量的非对照研究采用奥沙利铂联合5-FU/LV治疗胆道系统腺癌或壶腹周围癌，有效率18％～20％，中位生存时间7.0～9.5个月。一项采用奥沙利铂联合卡培它滨方案的II期临床研究治疗30例小肠或壶腹部腺癌患者，有效率达50.0％，总生存时间20.4个月，主要的3/4级不良反应包括乏力，外周神经病变，粒细胞减少，恶心/呕吐及腹泻等。

　　我们目前在开展针对无法手术切除的转移性或局部晚期胆道系统或壶腹周围癌的化疗研究，采用爱斯万联合奥沙利铂方案治疗（爱斯万免费提供6个周期），已观察到初步疗效。